DE-94614/04-2026
▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Wirkstoff: Capivasertib. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: TRUQAP 160 mg: Jede Filmtablette enthält 160 mg Capivasertib. TRUQAP 200 mg: Jede Filmtablette enthält 200 mg Capivasertib. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460i), Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat (E470b). Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Polydextrose, Copovidon, mittelkettige Triglyceride, Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Anwendungsgebiet: TRUQAP in Kombination mit Fulvestrant ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Östrogenrezeptor(ER)-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom mit einer oder mehreren PIK3CA/AKT1/PTEN-Alterationen nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung während oder nach einer endokrinen Therapie. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sollte TRUQAP plus Fulvestrant mit einem Luteinisierungshormon-Releasinghormon(LHRH)-Agonisten kombiniert werden. Bei Männern sollte die Anwendung eines LHRH-Agonisten gemäß aktueller klinischer Standardpraxis in Betracht gezogen werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Harnwegsinfektion, Anämie, Hyperglykämie, verminderter Appetit, Kopfschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Hautausschlag, Pruritus, Fatigue. Häufig: Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Dysgeusie, Schwindel, Synkope, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Abdominalschmerzen, trockene Haut, Erythema multiforme, akute Nierenschädigung, Schleimhautentzündung, Fieber, Kreatinin im Blut erhöht, Gewicht erniedrigt, glykosyliertes Hämoglobin erhöht. Gelegentlich: diabetische Ketoazidose, Arzneimittel-induzierter Hautausschlag, Dermatitis, generalisierte exfoliative Dermatitis, toxischer Hautausschlag. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: azinfo@astrazeneca.com, www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660. Stand: März 2026.
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