Pflichttext

Wirkstoffe: Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), Budesonid. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Trixeo Aerosphere 5 μg/7,2 μg/160 μg: Jeder Sprühstoß (über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), 9 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), entsprechend 7,2 Mikrogramm Glycopyrronium, und 160 Mikrogramm Budesonid. Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 5,3 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), 9,6 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), entsprechend 7,7 Mikrogramm Glycopyrronium, und 170 Mikrogramm Budesonid. Trixeo Aerosphere 5 μg/14,4 μg/160 μg: Jeder Sprühstoß (über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.),18 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), entsprechend 14,4 Mikrogramm Glycopyrronium, und 160 Mikrogramm Budesonid. Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 5,3 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.), 19,1 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.), entsprechend 15,3 Mikrogramm Glycopyrronium, und 170 Mikrogramm Budesonid. Sonstige Bestandteile: HFO-1234ze(E) (nur Trixeo Aerosphere 5 μg/7,2 μg/160 μg) bzw. Norfluran (nur Trixeo Aerosphere 5 μg/14,4 μg/160 μg), Colfoscerilstearat, Calciumchlorid. Anwendungsgebiet: Trixeo Aerosphere 5 μg/7,2 μg/160 μg: Zur Erhaltungstherapie
bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die mit einer Kombination aus einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten oder einer Kombination aus einem langwirksamen Beta2-Agonisten und einem langwirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten nicht ausreichend eingestellt sind. Trixeo Aerosphere 5 μg/14,4 μg/160 μg: Zur Erhaltungstherapie bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit
Asthma, die mit einer Kombination aus einem mitteldosierten inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen Beta2-Agonisten nicht ausreichend kontrolliert sind. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Pneumonie (nur Trixeo Aerosphere 5 μg/7,2 μg/160 μg), Harnwegsinfektionen, orale Candidose, Hyperglykämie, Angstzustände, Insomnie, Kopfschmerzen, Palpitationen, Dysphonie, Husten, Übelkeit, Muskelspasmen. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Depression, Agitiertheit, Unruhe, Nervosität, Schwindelgefühl, Tremor, Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen), Tachykardie, Bronchospasmus, Reizungen im Rachenraum, Mundtrockenheit, Blutergüsse, Harnverhalt, Brustschmerz. Sehr selten: Anzeichen und Symptome systemischer glukokortikoidüblicher Wirkungen (z. B. Unterfunktion der Nebennierenrinde), Verhaltensstörungen. Nicht bekannt: Angioödem, Glaukom, Katarakt, verschwommenes Sehen. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail:azinfo@astrazeneca.com, www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 2288660.
Stand: September 2026.

DE-102587/09-2026