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Symbicort® Turbohaler® 80/4,5 µg/Dosis Pulver zur Inhalation / Symbicort® Turbohaler® 160/4,5 µg/Dosis Pulver zur Inhalation / Symbicort® Turbohaler® 320/9 µg/Dosis Pulver zur Inhalation
Wirkstoffe: Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: 1 Einzeldosis Symbicort Turbohaler 80/4,5 µg/Dosis enthält eine über das Mundstück abgegebene Menge von 80 µg Budesonid und 4,5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (entsprechend einer im Behältnis abgemessenen Menge von 100 µg Budesonid und 6 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)). 1 Einzeldosis Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg/Dosis enthält eine über das Mundstück abgegebene Menge von 160 µg Budesonid und 4,5 µg Formoterolfumarat- Dihydrat (Ph.Eur.) (entsprechend einer im Behältnis abgemessenen Menge von 200 µg Budesonid und 6 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)). 1 Einzeldosis Symbicort Turbohaler 320/9 µg/Dosis enthält eine über das Mundstück abgegebene Menge von 320 µg Budesonid und 9 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (entsprechend einer im Behältnis abgemessenen Menge von 400 µg Budesonid und 12 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (welches Milchproteine enthält). Anwendungsgebiete: Asthma (Symbicort Turbohaler 80/4,5 µg/Dosis: bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 Jahren und älter; Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg/Dosis und Symbicort Turbohaler 320/9 µg/Dosis: bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12-17 Jahren): Regelmäßige Behandlung des Asthmas, bei der die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination angezeigt ist: Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind. COPD (Symbicort Turbohaler 160/4,5 µg/Dosis und Symbicort Turbohaler 320/9 µg/Dosis: bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter): Symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD, die ein forciertes exspiratorisches Einsekundenvolumen (FEV1) < 70 % des Normwertes (nach Bronchodilatation) und Exazerbationen in der Vorgeschichte aufweisen, trotz einer regelmäßigen Behandlung mit Bronchodilatatoren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Milchprotein oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Candida-Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut, Pneumonie (bei COPD-Patienten), Kopfschmerzen, Tremor, Palpitationen, leichte Reizung des Rachens, Husten, Dysphonie einschließlich Heiserkeit. Gelegentlich: Aggression, psychomotorische Hyperaktivität, Angstzustände, Schlafstörungen, Schwindel, verschwommenes Sehen, Tachykardie, Übelkeit, Blutergüsse, Muskelkrämpfe. Selten: sofortige und verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Exantheme, Urtikaria, Juckreiz, Dermatitis, Angioödem und anaphylaktische Reaktionen), Hypokaliämie, kardiale Arrhythmien (z.B. Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen), Bronchospasmus. Sehr selten: Cushing-Syndrom, Funktionsminderung der Nebennieren, Wachstumsverzögerung, verringerte Knochendichte, Hyperglykämie, Depression, Verhaltensänderungen (vorwiegend bei Kindern), Störungen des Geschmackssinns, Katarakt und Glaukom, Angina pectoris, Verlängerung des QTc-Intervalls, Blutdruckschwankungen. Warnhinweis: Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: azinfo@astrazeneca.com, www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660. Stand: März 2022.
DE-45142/08-2026
