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Influenza-Impfstoff (lebend, nasal)
Zusammensetzung: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) der folgenden drei Stämme**:
A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09‑ähnlicher Stamm
(A/Switzerland/6849/2025, MEDI 400592) 107,0±0,5 FFU***
A/Darwin/1454/2025 (H3N2)‑ähnlicher Stamm
(A/Darwin/1369/2025, MEDI 406666) 107,0±0,5 FFU***
B/Tokyo/EIS13-175/2025‑ähnlicher Stamm
(B/Perth/115/2025, MEDI 407730) 107,0±0,5 FFU***, je 0,2‑ml‑Dosis.
* Vermehrt in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen. ** Produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie (reverse genetic technology). Dieses Produkt enthält genetisch veränderte Organismen (GVO). *** Fluorescent Focus Units. Verschreibungspflichtig.
Dieser Impfstoff entspricht der WHO-Empfehlung (nördliche Hemisphäre) sowie dem EU-Beschluss für die Saison 2026/2027. Der Impfstoff kann Spuren folgender Substanzen enthalten: Eiproteine (z. B. Ovalbumin) und Gentamicin. Die maximale Menge Ovalbumin beträgt weniger als 0,024 Mikrogramm pro 0,2 ml Dosis (0,12 Mikrogramm pro ml). Sonstige Bestandteile: Saccharose, Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.), Kaliumdihydrogenphosphat, Gelatine, Argininhydrochlorid, Mononatriumglutamat-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Anwendungsgebiet: Fluenz ist indiziert zur aktiven Immunisierung zur Prophylaxe einer Influenza-Erkrankung bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 2 Jahren bis zum vollendeten 18. Lebensjahr. Fluenz sollte in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen angewendet werden. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Gentamicin (ein möglicher in Spuren enthaltener Rückstand). Schwere allergische Reaktion (z. B. Anaphylaxie) gegen Eier oder Eiproteine (z. B. Ovalbumin). Kinder und Jugendliche mit klinischer Immunschwäche aufgrund von Erkrankungen oder infolge einer Therapie mit Immunsuppressiva, z. B. akuter und chronischer Leukämie, Lymphom, symptomatischer HIV-Infektion, zellulären Immundefekten und hoch dosierter Cortikosteroid-Behandlung. Fluenz ist nicht kontraindiziert bei Personen mit asymptomatischer HIV-Infektion sowie bei Personen, die topische/inhalative Cortikosteroide oder niedrig dosierte systemische Cortikosteroide erhalten oder die Cortikosteroide als Ersatztherapie anwenden, z. B. bei Nebenniereninsuffizienz. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, die eine Salicylat-Therapie erhalten, da Salicylate und eine Wildtyp-Influenza-Infektion mit dem Reye-Syndrom in Verbindung gebracht wurden. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Verminderter Appetit, Nasenverstopfung/Rhinorrhoe, Unwohlsein; Häufig: Kopfschmerzen, Myalgie, Fieber; Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria), Epistaxis, Ausschlag; Sehr selten: Anaphylaktische Reaktionen; Nicht bekannt: Synkope, Guillain-Barré-Syndrom, Exazerbation von Symptomen der Leigh-Enzephalo-myelopathie (mitochondriale Enzephalomyopathie). Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH; Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: azinfo@astrazeneca.com, www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660. Stand: Juli 2026.
DE-97759/07-2026
