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▼Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Wirkstoff: Camizestrant. Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jede Filmtablette enthält 75 mg Camizestrant. Sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (Typ 102), Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat. Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172). Anwendungsgebiet: Etcamah™ in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor (Palbociclib, Ribociclib oder Abemaciclib) ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit ER-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom bei Nachweis einer ESR1-Mutation und ohne Krankheitsprogression während einer endokrinen Erstlinientherapie in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor. Bei prä- oder perimenopausalen Frauen sowie bei Männern ist Etcamah™ plus ein CDK4/6-Inhibitor mit einem Luteinisierungshormon-Releasinghormon(LHRH)-Agonisten oder ‑Antagonisten zu kombinieren. Gegenanzeigen: Stillen, Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Infektionen, Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Schwindel, Kopfschmerzen, visuelle Effekte, trockenes Auge, Bradykardie, Husten, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Rückenschmerzen, Fatigue, Asthenie. Häufig: Lymphopenie, Appetit vermindert, Hypokaliämie, Hypophosphatämie, Hypokalzämie, Dysgeusie, Synkope, tiefe Venenthrombose, Dyspnoe, Obstipation, Abdominalschmerz, Stomatitis, Pruritus, Alopezie, Fieber, Aspartataminotransferase erhöht, Alaninaminotransferase erhöht, Kreatinin im Blut erhöht, Elektrokardiogramm QT verlängert. Gelegentlich: Febrile Neutropenie, Torsades de Pointes, Embolie, Lungenembolie. Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: azinfo@astrazeneca.com, www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660. Stand: Juli 2026.
DE-97356/07-2026
