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Wirkstoffe: Glycopyrroniumbromid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur). Verschreibungspflichtig. Zusammensetzung: Jeder Sprühstoß (über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 9 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 7,2 Mikrogramm Glycopyrronium, und 5 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Dies entspricht einer abgemessenen Dosis (d. h. die Dosis, die über das Ventil abgegeben wird) von 10,4 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 8,3 Mikrogramm Glycopyrronium, und 5,8 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Sonstige Bestandteile: Norfluran, Colfoscerilstearat, Calciumchlorid. Anwendungsgebiet: Bevespi Aerosphere ist für die bronchodilatatorische Erhaltungstherapie zur Symptomlinderung bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angezeigt. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Häufig: Angstzustände, Kopfschmerzen1, Schwindelgefühl, Mundtrockenheit2, Übelkeit, Muskelspasmen1, Harnwegsinfektion, Brustschmerz, Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag und Pruritus, Hyperglykämie1, Agitiertheit, Unruhe, Insomnie, Tremor1, Tachykardie, Palpitationen, Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern, supraventrikuläre Tachykardie und Extrasystolen), Harnverhalt2.
1 Nebenwirkung von Formoterol, 2 Nebenwirkung von Glycopyrronium
Weitere Hinweise: siehe Fachinformation. Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca GmbH, Friesenweg 26, 22763 Hamburg, E-Mail: azinfo@astrazeneca.com, www.astrazeneca.de, Servicehotline für Produktanfragen: 0800 2288660. Stand: September 2023.
DE-63261/08-2026
